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H制药公司运用六西格玛改善成品率2021-05-24 14:20:17

产品a是H制药公司的主要产品,近期收率较历史水平下降了10%左右。为了提高收率,H制药公司采用了六西格玛来提高收率。

根据反应机理、历年产品收率、验证及试生产期数据,确定了理论值、目标值和基准值,改进后平均收率提高7%。

根据产量(y)=产量/投料量的定义,确定了可能与产量(y)有关的影响因素(XS)。由于进给量是可确定的,所以识别的重点是输出。


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根据产品工艺和生产工艺分析,产量=理论产量损失,损失=反应度损失+设备残渣+工艺损失。

采用工艺流程图(图2)对产品a的结晶过程进行了分析,确定了与三种损失类型相关的工艺步骤。其中,反应度损失与“溶解脱色”、“结晶”有关;设备残渣与“溶解脱色”、“精滤”、“结晶”、“甩滤洗涤”有关;工艺损失与各工序有关。


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通过详细的流程图、因果矩阵和FMEA分析方法,选择了与三种损失相关的影响因素。根据影响因素(XS)的特点,采用快速双赢的改进方法,减少和消除影响因素(XS)的个数和对产量的影响(y)。


经过四个阶段的dmai后,产品a的收率(y)显著提高。为确保改进效果,要通过标准化工作和动态跟踪,持续跟踪,关注平衡指标的变化,防止改进带来新问题。






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① 改进的结果得到了巩固。根据改进结果,对优化因子(XS)进行系统固化并写入sop,以确保改进后能有效保持。


② 平衡指数跟踪。平衡指数(透光率)的跟踪结果表明,透光率在改进前后没有明显变化。


③ 提高收入。


据测算,a产品的产量(y)提高后,年收入将超过30万元。